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Lazo de Agua Purificada (PW) y Agua para Inyección (WFI)

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Lazo de Agua Purificada (PW) y Agua para Inyección (WFI)

En la industria farmacéutica es muy habitual el uso de agua purificada (PW) y agua para inyección (WFI) en los procesos productivos. Estos sistemas se pueden dividir en dos partes principales consistentes en la producción del agua y su almacenamiento y posterior distribución. El conjunto del depósito de almacenamiento y del lazo de distribución es lo que se denomina como lazo de agua purificada (PW) o agua para inyección (WFI) según proceda.


La distinción entre agua purificada (PW) y agua para inyección se basa principalmente en sus características fisico-químicas y microbiológicas. 

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Lazo de Agua Purificada (PW) y Agua para Inyección (WFI)

Solución

INOXPA propone para el lazo de distribución de PW/WFI los siguientes elementos: bomba centrífuga, válvulas de membrana de regulación y para los puntos de uso, válvulas anti-retorno y válvulas de sobrepresión que cumplen con más altos requerimientos higiénicos de la industria farmacéutica. También es posible la automatización completa del lazo mediante un sistema SCADA y la validación del mismo.

INOXPA puede suministrar cualquier accesorio (tubo, codos, Tes, reducciones, puntos de uso convencionales y refrigerados…) certificados de acuerdo a la normativa BPE, idóneos para la construcción de los loops de agua purificada.

También se puede suministrar intercambiadores de calor de placas o tubulares para calentar el agua del loop. Para evitar cualquier posible contaminación, estos intercambiadores suelen ser tubulares o de doble placa.
INOXPA ofrece una amplia gama de soluciones para la automatización de procesos utilizando la tecnología más moderna.

Las soluciones ofrecidas para el sector farmacéutico y biotecnológico se caracterizan por proporcionar una automatización completa y que satisfacen las normas de calidad reconocidas a nivel internacional como GAMP, cGMP, USDA, 3A, FDA y Farmacopea.

En todos los casos se suministra la documentación necesaria para la validación/cualificación de los diferentes sistemas de control y equipos.

Documentos

Principio de funcionamiento

INOXPA propone para el lazo de distribución de PW/WFI los siguientes elementos: bomba centrífuga, válvulas de membrana de regulación y para los puntos de uso, válvulas anti-retorno y válvulas de sobrepresión que cumplen con más altos requerimientos higiénicos de la industria farmacéutica. También es posible la automatización completa del lazo mediante un sistema SCADA y la validación del mismo.

INOXPA puede suministrar cualquier accesorio (tubo, codos, Tes, reducciones, puntos de uso convencionales y refrigerados…) certificados de acuerdo a la normativa BPE, idóneos para la construcción de los loops de agua purificada.

También se puede suministrar intercambiadores de calor de placas o tubulares para calentar el agua del loop. Para evitar cualquier posible contaminación, estos intercambiadores suelen ser tubulares o de doble placa.
INOXPA ofrece una amplia gama de soluciones para la automatización de procesos utilizando la tecnología más moderna.

Las soluciones ofrecidas para el sector farmacéutico y biotecnológico se caracterizan por proporcionar una automatización completa y que satisfacen las normas de calidad reconocidas a nivel internacional como GAMP, cGMP, USDA, 3A, FDA y Farmacopea.

En todos los casos se suministra la documentación necesaria para la validación/cualificación de los diferentes sistemas de control y equipos.
Materiales and Opciones

Documento № FAphLazos PW_WFI.1_ES.pdf
Título LAZO DE AGUA PURIFICADA (PW) Y AGUA PARA INYECCIÓN (WFI)
Tipo de archivo .pdf
Resumen En la industria farmacéutica es muy habitual el uso de agua purificada (PW) y agua para inyección (WFI) en los procesos productivos.
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Documento № FAphLoops PW_WFI.1_EN.pdf
Título LOOPS OF PURIFIED WATER (PW) AND WATER FOR INJECTIONS (WFI)
Tipo de archivo .pdf
Resumen The use of purified water (PW) and water for injection (WFI) in the production processes is very common in the pharmaceutical industry.
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Documento № FAphLazos PW_WFI.1_IT
Título LOOP DI ACQUA PURIFICATA (PW) E ACQUA PER INIETTABILI (WFI)
Tipo de archivo .pdf
Resumen Nell’industria farmaceutica è abituale l’uso di acqua purificata (PW) ed acqua per iniettabili (WFI) nei processi produttivi.
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Documento № FAphLoops PW_WFI_RU
Título ПЕТЛИ ОЧИЩЕННОЙ ВОДЫ (PW) И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (WFI)
Tipo de archivo .pdf
Resumen В производственных процессах фармацевтической промышленности часто используется очищеннная вода (PW) и вода для инъекций (WFI).
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